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2017 | OriginalPaper | Buchkapitel

11. Datenmanagement für Medizinproduktestudien

verfasst von : Daniel Haak, Verena Deserno, Thomas Deserno (geb. Lehmann)

Erschienen in: Informationsmanagement und Kommunikation in der Medizin

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

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Zusammenfassung

In diesem Kapitel werden die gesetzlich vorgeschriebene Vorgehensweise zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten sowie einzelne IT-Komponenten zur Unterstützung des Datenmanagements in klinischen Studien beschrieben. Es wird verdeutlicht, dass die IT-Systeme geeignet miteinander zu koppeln sind, um ihrer Aufgabe effizient gerecht zu werden, hierzu aber – im Gegensatz zur Routine der Patientenversorgung – keine geeigneten Schnittstellen etabliert sind. Das Ziel aller Informationssysteme wird über die 5R-Regel definiert: Die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort der richtigen Person in der richtigen Form zur Verfügung zu stellen. Dies ist derzeit in der klinischen Forschung noch nicht erreicht und wird daher auch in Zukunft für Medizinproduktestudien wichtig bleiben.
Vorheriges Kapitel OP-Planung und OP-Unterstützung
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Metadaten
Titel
Datenmanagement für Medizinproduktestudien
verfasst von
Daniel Haak
Verena Deserno
Thomas Deserno (geb. Lehmann)
Copyright-Jahr
2017
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Buch
Informationsmanagement und Kommunikation in der Medizin

Print ISBN: 978-3-662-48777-8

Electronic ISBN: 978-3-662-48778-5

Copyright-Jahr: 2017

DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-662-48778-5_48